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2022/4/8 10:00
米国公的医療保険「メディケア」は、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム」について、臨床試験(治験)の参加者のみに保険適用する方針を正式決定し、治療薬として一般に投与される場合は保険適用の対象外とした。FDA(米食品医薬品局)やNIH(米国立衛生研究所)が承認した治験参加者のみが保険対象となることで、一般への普及は困難となる。
「アデュヘルム」はFDAが条件付きで承認したが、有効性への懸念があり、薬価も年間2万8200ドル(約340万円)と高い。「メディケア」は1月に限定承認の方針を示しており、既定路線ではあるが、2022年に米国で約5万人への投与見込みは達成困難となった。
「アデュヘルム」はFDAが条件付きで承認したが、有効性への懸念があり、薬価も年間2万8200ドル(約340万円)と高い。「メディケア」は1月に限定承認の方針を示しており、既定路線ではあるが、2022年に米国で約5万人への投与見込みは達成困難となった。