欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）は、エーザイ（4523）が米バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」（製品名：レケンビ）について、販売承認を勧告したと発表した。CHMPは今年7月に一度否定的な見解を示していたが、再審議の結果、判断を覆した。

CHMPは、一部の患者にとってはリスクよりも効果が上回ると判断。具体的には、アポリポ蛋白E（ApoE）ε4遺伝子を1つだけ持つ患者や、同遺伝子を持たない患者における軽度認知障害（MCI）および軽度認知症の治療に有効だとした
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欧州委員会は67日以内に最終決定を下す見込みだ。承認されれば、レカネマブは米国、日本、中国、韓国、香港、イスラエル、UAEに続き、欧州でも使用可能となる。

一方で、オーストラリアの医療製品管理局（TGA）は10月17日、レカネマブを早期アルツハイマー病の治療法として推奨しないとの初期審査結果を示した。TGAは有効性がリスクを上回らないと判断したが、エーザイは90日以内に再審議を申請する方針だ。