エーザイ（4523）が開発した早期アルツハイマー病治療薬レカネマブが、欧州医薬品委員会（CHMP）から承認勧告を受けたことが明らかになった。これにより、欧州での承認に向けて大きく前進した。

CHMPは、「ApoE ε4ステータスが非保有またはヘテロ接合体である成人におけるアルツハイマー病による軽度認知障害または軽度認知症の治療」を適応として承認を勧告した。エーザイは今年7月に採択されたCHMPの否定的見解に対して再審議を請求しており、今回の承認勧告はその結果だ。

レカネマブは、アルツハイマー病の原因とされるアミロイドβ（Aβ）タンパク質の凝集体に結合し、脳内のAβプロトフィブリルおよびAβプラークを減少させる作用があると考えられている。臨床試験では、18カ月間の治療によりプラセボと比較して臨床症状の悪化を31%抑制したという結果が得られている。

欧州における認知症患者数は690万人と推定されており、2050年までに約2倍に増加すると予想されている。そのため、早期アルツハイマー病の進行を遅らせる新しい治療オプションに対する大きな需要が存在する。

エーザイは本剤の開発および薬事申請をグローバルに主導し、米バイオジェンと共同で商業化・販促を行う予定だ。レカネマブはすでに米国、日本、中国など8カ国で承認を取得しており、EUを含む17カ国で承認申請中だ。