株テーマ：ＣＤＭＯ（ワクチン製造受託）の関連銘柄
ＣＤＭＯとは、バイオ医薬品の開発・製造受託のことで、新型コロナワクチンや治療薬で、国内化学企業の受託が増加している。政府は、ワクチン生産設備導入に21年度補正予算で2274億円計上し、9割補助で企業負担は1割となる。
JCRファーマは、2022年10月に経産省の「ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業」に応募し採択されたと発表。補助金で神戸サイエンスパーク内に新製剤工場の建設を計画する。
●ＡＧＣ
米子会社のＡＧＣバイオロジクスが、デンマークのアダプトバック社から、新型コロナウィルス向けワクチン候補の製造を受託した。アダプトバックは新型コロナワクチン開発のＥＵコンソーシアムメンバーで2020年後半の臨床試験開始を目指している。アンジェスのＤＮＡワクチン原料の製造もタカラバイオから受託しており、米サイトダインの抗ＨＩＶ薬「レロンリマブ」を新型コロナ治療薬として製造受託するなど、新型コロナ関連の受託製造が増えている。
2021年6月7日、ＡＧＣバイオロジクスは、独バイオンテックから新型コロナワクチンの原材料であるプラスミドＤＮＡの製造を受託した。バイオンテックとファイザーが共同開発したmRNA型のワクチンの原材料となり、独ハイデルベルグ工場での製造を予定している。プラスミドＤＮＡは、目的遺伝子を細胞内に運ぶために使用されるＤＮＡで、mRNA製造にも用いられる。
ＡＧＣバイオロジクスは、独ビオンテックからオミクロン株に対応したファイザーの新型コロナワクチンの原料であるプラスミドＤＮＡの製造を受託した。ＣＤＭＯ事業を25年に売上高1000億円以上にする目標を、2～3年前倒しで達成する見通しとなっている。
●富士フイルム ＨＤ
子会社のフジフイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズが、米ノババックスが開発している新型コロナウイルス用ワクチン「NVX-CoV2373」原薬の製造を受託した。臨床試験(治験)用に最大3万人規模の原薬を製造する。また、英国政府がノババックスから調達する最大6000万回分の原薬製造も受託した。2021年初めから製造する。ビル&メリンダ・ゲイツ財団などが立ち上げた新型コロナウイルス感染症の治療推進プロジェクトが開発を支援する治療薬も21年から製造受託する方針。
フジフイルム・ダイオシンスは、デンマーク工場には1000億円を投資し、バイオ医薬品の原薬生産能力を倍増させる。米国工場にはトランプ大統領が訪れ、ワクチン開発に楽観的な見方を示し、ワクチン生産に280億円を支援することも明らかにした。米国政府が立ち上げた官民連携プロジェクト「ワープスピード作戦」が開発を支援する米ノババックスの「NVX-CoV2373」は、英国でも原薬製造の準備をしている。
2020年10月には米VLPセラピューティクスが開発する新型コロナウイルスワクチン製剤の製造受託契約を締結した。
富士フイルムは、バイオ医薬品の開発・製造受託事業の成長を一段と加速させるため、バイオ医薬品ＣＤＭＯの中核会社フジフイルム ダイオシンス バイオテクノロジーズ（ＦＤＢ）の欧米拠点に、総額約2000億円の大規模投資を行う。
●武田薬品工業
米ノババックスが開発中の新型コロナウイルス感染症ワクチンで、2020年8月7日に日本での開発・製造・流通に向けた提携で基本合意した。ノババックスが武田薬品にワクチン製造技術の使用許諾と移転を行い、武田は厚生労働省への承認申請と製造・流通を担う。年間2億5000万回以上の生産能力を整備することを見込む。
●味の素
新型コロナ治療薬で、米ヒューマニゲン社が最終治験中の抗体医薬「レンジルマブ」と、サイトダイン社の「レロンリマブ」を注射器に無菌充填する工程を受託した。
●カネカ
ベルギーのバイオ医薬品拠点で、新型コロナワクチンの主成分になるｍＲＮＡやプラスミドＤＮＡを微生物を培養して量産する。カネカは2020年11月にベルギー拠点を設立したばかりだが、追加増強を急ぐ。新中期経営計画の最重点戦略としてバイオ医薬品ＣＤＭＯを位置づけている。2020年12月には米イノビオが開発する新型コロナDNAワクチン「INO-4800」の原薬製造を受託すると発表した。イノビオは実用化に向けた第2相、第3相試験を計画しており、米FDAから第2相試験開始の承諾を得ている。全世界へ数億回分の供給を目指す。
カネカは、2020年12月4日、米イノビオが開発を進める新型コロナウイルスに対するDNAワクチン「INO-4800」の原薬製造を受託すると発表した。
●明治 ＨＤ
ＧＳＫ（グラクソ・スミスクライン）は、サノフィと共同開発している新型コロナワクチンの効果を高めるアジュバントの製造技術を明治 ＨＤ傘下のＫＭバイオロジクスに供与する。
●生化学工業
生化学工業は、カナダ子会社のダルトン ケミカル ラボラトリーズが、サスカチュワン大学と、新型コロナワクチンの製造で業務提携した。
●塩野義製薬
塩野義製薬は、医薬品原薬・中間体の開発製造受託事業を行う合弁会社を設立する。シオノギファーマが中心となり、(1801)大成建設、(6366)千代田化工建設、(8012)長瀬産業が参画する。連続生産技術を導入し、開発段階の短縮や商用生産における省人化を実現する。
●3407旭化成
旭化成は、バイオ薬などのＣＤＭＯを手がける米バイオノバサイエンティフィックを約450億円で買収した。
