サンバイオは、2024年6月20日、開発品SB623である「アクーゴ脳内移植用注」において、6月19日の薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会の終了後におけるサンバイオの見解と今後の計画を発表した。

出荷に向けた条件に対しては、今後速やかに2回程度の市販品製造を行い、発売に備えた在庫を積み上げる中で、同等性/同質性を確認する。条件を満たした出荷が可能となる時期は、在庫の準備が整う2026年1月期第1四半期を想定するとしている。

また、承認に向けた条件に対しては、7年間の製造販売承認の期間内に市販後臨床試験を実施し、本承認を取得する計画としている。