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2022/11/22 10:45
(4507) 塩野義製薬 「ゾコーバ」の緊急承認期待で大幅高
塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの飲み薬治療薬「ゾコーバ」について、審査の実務を担う医薬品医療機器総合機構(PMDA)が、薬の有効性を推定可能とする審査報告書をまとめたと、読売新聞が報じている。厚生労働省は本日、専門家の会議を開き、使用を認めるかどうか審議する。「ゾコーバ」は、7月に新たに創設された「緊急承認」の制度を使って承認の可否が審議されたが継続審議となっている。
焦点は、発熱などの症状を改善する効果が認められたなどとする新たに提出された臨床試験の結果や、薬の安全性に問題がないかについて審議が行われる。承認されれば、軽症の段階で使える初めての飲み薬となる。緊急承認は、安全性はこれまでどおり確認するが、有効性は「推定」できればよいとされている。
焦点は、発熱などの症状を改善する効果が認められたなどとする新たに提出された臨床試験の結果や、薬の安全性に問題がないかについて審議が行われる。承認されれば、軽症の段階で使える初めての飲み薬となる。緊急承認は、安全性はこれまでどおり確認するが、有効性は「推定」できればよいとされている。