塩野義製薬は、2022年1月17日、新型コロナワクチン「S-268019」の国内での第3相中和抗体価比較試験を開始したと発表した。

新型コロナワクチン開発では大規模臨床試験が実施されてきたが、有効なワクチンの流通で実施が困難になっている。一方、世界ではワクチン供給量が十分ではないことから、ワクチン接種後の中和抗体価を発症予防効果の代替指標として、既承認ワクチンと比較する中和抗体価比較試験が認められてきている。

塩野義製薬は、成人及び高齢者を対象に「S-268019」又は対照薬の2回目接種から28日後の中和抗体価について比較検証する。国内での承認申請については、中和抗体価比較試験を含む現在実施中の臨床試験の結果に基づき、厚生労働省やPMDAと協議を行うとしている。

塩野義製薬の株価は0.12％安の7480円で推移している。