塩野義製薬は、2021年8月24日、新型コロナに対する予防ワクチン「S-268019」の新製剤を用いた国内第1/2相臨床試験で、8月19日付で全被験者60例への初回投与が完了したと発表した。初回投与3日後までに生じた副反応はいずれも軽度、中程度で、安全性上の懸念は確認されていないとしている。

開始した第1/2相臨床試験は、旧製剤と同一の抗原タンパク質と新たに選択したアジュバントの組み合わせからなる、日本人成人を対象とした無作為化プラセボ対象二重盲検比較試験で、3週間間隔で2回接種した際の安全性・忍容性・免疫原性の結果から、抗原タンパク量の低減化を含めて至適な用量を検討するとともに、各指標を接種後1年間追跡評価する。この試験で用量を決定した後、約3000例の日本人を対象とする次相試験に速やかに移行。最終段階の試験を2021年内に開始すべく準備を進めているとしている。

塩野義製薬の株価は0.24％安の6790円で推移している。