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2021/8/10 11:28
(4507) 塩野義製薬 経口タイプの新型コロナウイルス治療薬期待で、大幅続伸
塩野義製薬は開発中の新型コロナウイルス治療薬で、年内に条件付き早期承認を目指すことを明らかにした。感染初期に1日1回、5日間服用する飲み薬で、重症化を防ぐ効果が期待されている。現在は第一段階の治験で安全性を確かめる段階で、9月に終了し、第二段階へ進む計画となっている。国内で承認されている軽症者向けの治療は中外製薬の抗体カクテル療法による点滴のみで、入院患者のみが対象となっている。自宅で服用できる飲み薬が開発されれば、自宅療養者の不安を和らげることになる。
条件付き早期承認は発売後に有効性を評価することを条件に承認する制度で、医療上の有用性が高く、治験に相当な時間がかかるなどの条件を満たす必要がある。中外製薬のAT-527も飲み薬として開発中。
条件付き早期承認は発売後に有効性を評価することを条件に承認する制度で、医療上の有用性が高く、治験に相当な時間がかかるなどの条件を満たす必要がある。中外製薬のAT-527も飲み薬として開発中。