サンバイオは、外傷性脳損傷における後遺症の改善に対する再生細胞薬「ＳＢ６２３」について、今期（2020年2月から2021年1月）中の国内製造販売承認申請を先駆け審査指定制度の枠組みで目指してきたが、今期中の申請は遅延する公算が大きいと、発表した。ＳＢ６２３は、「希少疾病用再生医療等製品」に指定されている。当局との継続的な相談や承認申請に必要な資料の準備などに時間を要しているためとしているが、詳細は公表されていない。

第3四半期にあたる2－10月売上は計上されておらず、営業損益は41億円の赤字、最終損益も48億円の赤字に拡大している。承認申請に向けた製造関連の費用が重く、研究開発費も29億円計上している。