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(4592) サンバイオ 2-4月の経常利益は▲15億円(前期は▲7.27億円)
サンバイオの2021年1月期第1四半期(2-4月)の経常利益は▲15億円となった(前期は▲7.27億円)。通期は▲55億円を計画している。
再生細胞薬「SB623」の慢性期外傷性脳損傷では、先駆け審査指定制度の対象品目の指定に伴い、医薬品医療機器総合機構(PMDA)による対面助言・事前面談を実施。2021年1月期(2020年2月~2021年1月)中には、先駆け総合評価相談を済ませ、再生医療等製品としての承認申請を行う予定としている。また、米国・欧州などグローバルでの慢性期外傷性脳損傷プログラムフェーズ3臨床試験を、2021年1月期(2020年2月~2021年1月)末までに開始することを計画している。
サンバイオの株価は70円安の1633円で推移している。
再生細胞薬「SB623」の慢性期外傷性脳損傷では、先駆け審査指定制度の対象品目の指定に伴い、医薬品医療機器総合機構(PMDA)による対面助言・事前面談を実施。2021年1月期(2020年2月~2021年1月)中には、先駆け総合評価相談を済ませ、再生医療等製品としての承認申請を行う予定としている。また、米国・欧州などグローバルでの慢性期外傷性脳損傷プログラムフェーズ3臨床試験を、2021年1月期(2020年2月~2021年1月)末までに開始することを計画している。
サンバイオの株価は70円安の1633円で推移している。