タカラバイオは、2019年9月27日、腫瘍溶解性ウイルスC-REVのメラノーマと膵臓がんを対象とした臨床開発計画を変更すると発表した。根治切除不能・転移性メラノーマを適応症とした再生医療等製品の製造販売承認申請を取り下げ。膵臓がんを対象とした開発に一層注力する。

メラノーマでは、がん領域では有効性評価データの信頼度のレベルが他の疾患領域よりも確立されているため、再生医療等製品でも一般の抗がん剤と同様のレベルが求められる。薬事承認に求められる要件や近年複数の薬剤が承認されていることに伴うメラノーマの治療体系の変化から、申請を取り下げる。

膵臓がんは大塚製薬と共同開発しており、第1相臨床試験を実施中。膵臓がん領域におけるC-REVの医療ニーズは高いとし、膵臓がんを対象とした開発に一層注力するとしている。

タカラバイオの株価は2円高の2358円で推移している。