注目銘柄

    注目銘柄 2019/9/2 10:42
    (4592) サンバイオ 外傷性脳損傷を対象としたSB623の第2相試験で良好な結果
    米国防総省が開催した負傷軍人の治療学会で、外傷性脳損傷を対象としたSB623の第2相試験の良好な結果が発表された。内容は2018年4月に被験者61名への組み入れを完了し、11月に「統計学的に有意な運動機能の改善を認め主要評価項目を達成」という良好な結果で、4月に行われた米国脳神経外科学会での発表を踏まえたもの。

    日本では再生医療等製品に対する条件及び期限付承認制度を活用し、2020年1月期中の承認申請を目指したいる。SB623の慢性期外傷性脳損傷と慢性期脳梗塞の開発状況を受け、既に70億円を調達している。日本市場に加え、欧米市場での販売需要を見越し、量産化能力向上と安定供給体制を確保するため、2024年1月までに段階的に充当する。4月に厚生労働省の先駆け審査指定制度の対象品目に指定されており、来年早々にも脳の再生細胞薬が登場する可能性が高まっている。

株式情報更新 (9月15日)


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