サンバイオは、2019年4月8日、慢性期外傷性脳損傷を対象にした再生細胞薬SB623が、厚生労働省の「先駆け審査指定制度」の対象品目の指定を受けることになったと発表した。

先駆け審査指定制度は、世界にｎ先駆けて日本で開発され、早期の治験段階で著名な有効性が見込まれる革新的な医薬品について、優先審査をする制度。

サンバイオの再生細胞薬「SB623」は神経機能を再生する作用を持つ治療薬。体の自然な再生プロセスを促進させ、失われた運動機能、感覚機能、認知機能の再生に期待されている。患者本人の細胞を処理して再度患者に戻すものでは無く、均質の細胞を大量製造して製品化。同一製品で多くの患者を同様に治療できるため、製品認可取得後には迅速な普及が見込まれるとしている。

サンバイオは2019年2月～2020年1月中に再生医療等製品として製造販売の承認申請を目指している。

サンバイオの株価はストップ高となっている。