塩野義製薬は、「条件付き早期承認制度」の適用を求めている新型コロナ治療薬で、動物実験で胎児に骨格形態異常を引き起こす「催奇形性」が確認された。妊娠したウサギに治験で人に使うよりも高い濃度の薬を投与すると、胎児の骨格形態に異常が見られたという。塩野義も「妊婦への使用は推奨されない」と認識しているようだ。これまで目立った副作用が報告されておらず、安全性が高いとされてきたが、適用判断に影響する可能性も出てきた。

胎児に奇形が出る恐れがあることは、米メルク社の「ラゲブリオ」でも確認されており、妊婦への投与制限が早期承認のハードルを高める。これまで使用法の制限が少ないのが塩野義の利点とされてきた。