本日、アビガンの製造販売承認を、薬事食品衛生審議会医薬品第２部会で審議する。審議は18時から20時までウェブ会議形式で行われるが、審議事項が「医薬品アビガン錠200mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について」となっているため、承認されないまでも延期の可能性がありそうだ。ＮＨＫは「審査は難航する見通し」と報じており、現時点のデータだけでは承認が難しいとの意見があるようで、追加データーを求められ、再審査となる可能性がある。

富士フイルムの治験では、「有効性を判断するのは困難」とするＰＭＤＡ（医薬品医療機器総合機構）の審査報告書がまとめられている。アビガンと偽薬のどちらを患者に投与したかが分かる「単盲検」という手法で行われており、「二重盲検」に比べて科学的な根拠が劣るともされている。審議会の重要な判断材料だが、「承認は社会的に一定の意義がある」との記載が希望の灯火。