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2020/11/24 17:00
(4507) 塩野義製薬 「ゾフルーザ」 米国で適応追加承認
塩野義製薬は、2020年11月24日、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ」で米FDAから「12歳以上のインフルエンザウイルス感染曝露後予防」を追加適応として承認を取得したと発表した。
ゾフルーザは米国で「12歳以上の合併症のない発症後48時間以内の急性インフルエンザウイルス感染症治療」「12歳以上の合併症を併発するリスクが高い患者の発症後48時間以内の急性インフルエンザウイルス感染症治療」でFDAから承認されており、追加適応される。
また、「1歳以上12歳未満の合併症のない発症後48時間以内の急性インフルエンザウイルス感染症治療」「1歳以上12歳未満のインフルエンザウイルス感染曝露後予防」の適応では引き続きFDAと協議を進めているとしている。
塩野義製薬の株価は21円高の5578円で推移している。
ゾフルーザは米国で「12歳以上の合併症のない発症後48時間以内の急性インフルエンザウイルス感染症治療」「12歳以上の合併症を併発するリスクが高い患者の発症後48時間以内の急性インフルエンザウイルス感染症治療」でFDAから承認されており、追加適応される。
また、「1歳以上12歳未満の合併症のない発症後48時間以内の急性インフルエンザウイルス感染症治療」「1歳以上12歳未満のインフルエンザウイルス感染曝露後予防」の適応では引き続きFDAと協議を進めているとしている。
塩野義製薬の株価は21円高の5578円で推移している。