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2022/6/20 10:40
(4547) キッセイ薬品工業 欧州で、子宮筋腫治療薬「リンザゴリクス」の販売承認を取得
キッセイ薬品工業は、欧州で、子宮筋腫治療薬「リンザゴリクス」の販売承認を取得した。リンザゴリクスは、欧米で行われた第3相臨床試験においてアドバック療法併用群だけでなく、非併用群でも有効性が確認されており、ホルモン剤を服用できない子宮筋腫患者に対しても使用可能となっている。キッセイ薬品は、スイスのオブシーバ社に日本などアジアの一部を除く全世界での独占的権利を許諾している。欧州では、オブシーバ社はリンザゴリクスの商業化と市場導入を進めるため、セラメックス社とライセンス契約を締結している。
リンザゴリクスは、米国では子宮筋腫についてはFDAにより審査中で、審査期限は2022年9月13日とされている。子宮内膜症については、現在第3相臨床試験を行っている。
リンザゴリクスは、米国では子宮筋腫についてはFDAにより審査中で、審査期限は2022年9月13日とされている。子宮内膜症については、現在第3相臨床試験を行っている。