アステラス製薬は、2021年9月1日、X連鎖性ミオチュブラーミオパチー(XLMTM)患者を対象とした遺伝子治療薬「AT132」の臨床試験で、自主的にスクリーニングと投薬を一時停止したと発表した。

2020年12月に低用量への変更を含む臨床試験の変更がFDAによって確認され、臨床試験の差し止めが解除。解除後の2021年夏に低用量のAT132を投与された患者で肝機能検査の異常という重篤な有害事象の報告に基づき決定した。

アステラス製薬は米FDAに報告し、協議を行っており、現時点では臨床試験の差し止めに関する通知は発出されていないとしている。

アステラス製薬の株価は2.53％高の1904円で推移している。