注目銘柄
2019/9/13 17:10
(4592) サンバイオ 中間期経常利益は▲20.39億円
サンバイオの中間期経常利益は▲20.39億円となった。通期経常利益は▲53.9億円を計画する。
開発中の再生細胞薬SB623の慢性期外傷性損傷では、4月に厚生労働省から再生医療等製品として「先がけ審査指定制度」に指定。2019年2月~2020年1月中に再生医療等製品としての製造販売の承認申請を目指す。また、4月には欧州医薬品庁から「先端医療医薬品」に指定。米国に加え欧州なども含めたグローバルでフェーズ3臨床試験の開始を計画する。詳細は9月19日の決算説明会で説明される予定。
慢性期脳梗塞では1月にフェーズ2b臨床試験で主要評価項目が未達となるも、開発の継続を決定。来期以降での試験の実施を検討する。
また、これらの取組を進捗させるため、5月に新株発行で約70億円を調達している。
サンバイオの株価は10円安の3310円で推移している。
開発中の再生細胞薬SB623の慢性期外傷性損傷では、4月に厚生労働省から再生医療等製品として「先がけ審査指定制度」に指定。2019年2月~2020年1月中に再生医療等製品としての製造販売の承認申請を目指す。また、4月には欧州医薬品庁から「先端医療医薬品」に指定。米国に加え欧州なども含めたグローバルでフェーズ3臨床試験の開始を計画する。詳細は9月19日の決算説明会で説明される予定。
慢性期脳梗塞では1月にフェーズ2b臨床試験で主要評価項目が未達となるも、開発の継続を決定。来期以降での試験の実施を検討する。
また、これらの取組を進捗させるため、5月に新株発行で約70億円を調達している。
サンバイオの株価は10円安の3310円で推移している。