注目銘柄
2023/5/10 10:32
川崎重工業とシスメックスの共同出資会社のメディカロイドは、手術支援ロボットシステム「hinotori(ひのとり」について、シンガポール健康科学庁へ薬事承認申請を行った。早期の承認を目指している。「hinotori」は、国産の手術支援ロボットシステムとして2020年8月に厚生労働省より製造販売承認を取得し、日本国内で総販売代理店であるシスメックスを通して販売を開始した。多数の施設臨床で、症例数は1000例以上に達している。
シンガボールの拠点は、米カリフォルニア州サンノゼ、独デュッセルドルフに続く3カ所目の海外拠点で、米欧アジアにそれぞれ拠点をそろえた。海外での販売に向けて薬事承認申請するのは今回が初めてとなり、米国、ドイツでも承認申請を準備している。
シンガボールの拠点は、米カリフォルニア州サンノゼ、独デュッセルドルフに続く3カ所目の海外拠点で、米欧アジアにそれぞれ拠点をそろえた。海外での販売に向けて薬事承認申請するのは今回が初めてとなり、米国、ドイツでも承認申請を準備している。