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2022/4/6 10:24
(4519) 中外製薬 アクテムラを入院中の成人に対する新型コロナ治療薬としてFDAが受理し、優先審査指定
中外製薬は、アクテムラが入院中の成人に対する新型コロナ治療薬としてジェネンテック社が行った申請を米国FDAが受理し、優先審査指定を受けたと発表した。ジェネンテックは中外製薬とともにスイスのロシュ・グループ傘下。FDAの承認判断は2022年下期に行われる予定となっている。アクテムラは、2021年6月に米国FDAより緊急使用許可を取得し、重症または重篤な入院患者への治療薬として日本を含む16カ国で承認されている。
ジェネンテックは、入院患者5500例以上を対象に治験を行い、酸素投与または人工呼吸を必要とする入院患者の予後を改善したとしている。またWHOは、アクテムラはオミクロンに対しても有効との見解を示している。
ジェネンテックは、入院患者5500例以上を対象に治験を行い、酸素投与または人工呼吸を必要とする入院患者の予後を改善したとしている。またWHOは、アクテムラはオミクロンに対しても有効との見解を示している。