タカラバイオは、2020年10月28日、「Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検査キット」が厚生労働省に体外診断用医薬品として製造販売承認を取得したと発表した。11月9日から販売を開始する。

5月1日に新型コロナウイルス検出PCRキットを発売以降、改良を続け、後続品を販売。これらをベースに「Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検査キット」は体外診断用医薬品として開発した。高速PCR技術の採用により前処理から検出まで60分以内で検査が可能としている。

タカラバイオの株価は32円高の2912円で推移している。