サンバイオは、2019年9月19日、再生細胞薬SB623の慢性期外傷性脳損傷において米国食品医薬品局(FDA)からRMARの対象品目に指定されたと発表した。

RMATは、アンメットメディカルニーズがある重篤な疾患に対する再生医療で、臨床試験において一定の効果を示した治療法を対象に指定される。指定されると、指定品目に関する優先審査と迅速承認の機会を得る。

サンバイオの株価は15円安の3540円で推移している。