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2024/11/22 09:21
(2269) 明治 HD KMバイオロジクス、エムポックスワクチンがWHO緊急使用リストに登録
明治ホールディングスの連結子会社であるKMバイオロジクス株式会社は、同社のエムポックスワクチン『乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16「KMB」』が世界保健機関(WHO)の緊急使用リスト(EUL)に登録されたと発表した。
このワクチンは1回接種で予防効果を発揮し、乳幼児を含むすべての年齢層に使用可能な弱毒生ワクチンだ。日本では1980年に「痘そうの予防」を効能・効果とする医薬品製造販売承認を取得し、2022年8月には「エムポックスの予防」に関する効能・効果の追加承認を得ている。
WHOの緊急使用リスト登録により、国際機関などが途上国を含む世界各地にワクチンを調達・供給することが可能となる。これは、国際的な公衆衛生上の緊急事態において、未承認のワクチンの安全性や有効性、品質をWHOが審査してリスト化する手続きだ。
KMバイオロジクスは、同じく明治ホールディングスの医薬品事業会社であるMeiji Seikaファルマ株式会社と連携し、今後WHO事前認証(PQ)の取得を目指すとしている。
このワクチンは1回接種で予防効果を発揮し、乳幼児を含むすべての年齢層に使用可能な弱毒生ワクチンだ。日本では1980年に「痘そうの予防」を効能・効果とする医薬品製造販売承認を取得し、2022年8月には「エムポックスの予防」に関する効能・効果の追加承認を得ている。
WHOの緊急使用リスト登録により、国際機関などが途上国を含む世界各地にワクチンを調達・供給することが可能となる。これは、国際的な公衆衛生上の緊急事態において、未承認のワクチンの安全性や有効性、品質をWHOが審査してリスト化する手続きだ。
KMバイオロジクスは、同じく明治ホールディングスの医薬品事業会社であるMeiji Seikaファルマ株式会社と連携し、今後WHO事前認証(PQ)の取得を目指すとしている。